Η IHI JU βασίζεται στην ιδέα ότι η διακλαδική και διατομεακή συνεργασία θα επιτρέψει προόδo και πρωτοποριακές καινοτομίες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της φαρμακευτικής βιομηχανίας αλλά και νέους τομείς όπως τα βιοφαρμακευτικά, οι ιατρικές τεχνολογίες και οι βιοτεχνολογίες.
Αυτό το θέμα εστιάζει στην ανάπτυξη πρακτικών οδηγιών που βασίζονται σε τεκμήρια για χορηγούς σχετικά με τη χρήση δεδομένων πραγματικού κόσμου / πραγματικών αποδεικτικών στοιχείων.
Η χρήση πραγματικών στοιχείων για την υποστήριξη της λήψης αποφάσεων σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων είναι ήδη καθιερωμένη. Υπάρχει πολλή γνώση σε μεμονωμένους χορηγούς σχετικά με αυτές τις περιπτώσεις χρήσης, αλλά, μέχρι σήμερα, δεν έχει αξιοποιηθεί για την ανάπτυξη πρακτικής καθοδήγησης που θα μπορούσε να λειτουργήσει ως βάση για μελλοντικές υποβολές.
Για να αξιοποιηθεί η μάθηση από μεμονωμένες περιπτώσεις χρήσης και να διευκολυνθεί η αποτελεσματική χρήση των RWD/RWE για ρυθμιστικές υποβολές, HTA και πληρωτές και για ενημέρωση της λήψης αποφάσεων για την υγειονομική περίθαλψη, απαιτείται δομημένη, βασισμένη σε στοιχεία και πρακτική καθοδήγηση.
Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.
Μέγιστη οικονομική συνεισφορά ανά θέμα: €13.300.000
Αναλυτική περιγραφή στο αγγλικό κείμενο.
Όλες οι ερωτήσεις σχετικά με τις προσκλήσεις IHI JU πρέπει να απευθύνονται infodesk@ihi.europa.eu.