Εμβόλια και θεραπευτικές κλινικές δοκιμές για ενίσχυση της πρόληψης και θεραπείας του COVID-19

Κλειστή

Κατηγορία Προγράμματος

(EU) Ανταγωνιστικά Προγράμματα ΕΕ

Όνομα Προγράμματος

Ορίζοντας Ευρώπη (2021-2027)

Περιγραφή Προγράμματος

Το πρόγραμμα Ορίζοντας Ευρώπη, είναι το χρηματοδοτικό πρόγραμμα της Ευρωπαϊκής  Ένωσης (ΕΕ), για τη περίοδο 2021 – 2027, το οποίο απευθύνεται στους τομείς της έρευνας και καινοτομίας. Ο προϋπολογισμός του προγράμματος φτάνει περίπου στα € 95.5 δις εκ των οποίων € 5.4 δις είναι από το NextGenerationEU για την τόνωση της ανάκαμψης και την ενίσχυση της ανθεκτικότητας της ΕΕ στο μέλλον, και € 4.5 δις είναι ως συμπληρωματική ενίσχυση.

Λεπτομέρειες για το Πρόγραμμα

Κωδικός Αναγνώρισης

HORIZON-HLTH-2021-CORONA-01-01  

Πρόσκληση/Προκήρυξη

Εμβόλια και θεραπευτικές κλινικές δοκιμές για ενίσχυση της πρόληψης και θεραπείας του COVID-19

Συνοπτική Περιγραφή Πρόσκλησης

Οι προτάσεις που υποβάλλονται κάτω από αυτή τη δράση πρέπει να στοχεύουν στην περαιτέρω ανάπτυξη υποσχόμενων θεραπευτικών ή υποψηφίων για προφύλαξη από τον SARS-CoV-2 / COVID-19.

Αναλυτική Περιγραφή Πρόσκλησης

Οι προτάσεις θα πρέπει να περιλαμβάνουν μια περίληψη των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται στις ολοκληρωμένες μελέτες (προ-κλινική ή / και Φάση Ι). Οι προτάσεις αναμένεται να περιλαμβάνουν εγγυήσεις σχετικά με την επαρκή και έγκαιρη πρόσβαση στην παραγωγή GMP των συνδυασμών που θα δοκιμαστούν (το κόστος των οποίων μπορεί να συμπεριληφθεί στην πρόταση). Ακόμη, θα πρέπει να αναφέρονται οι επιλογές για την αναβάθμιση της παραγωγής για μεταγενέστερη ανάπτυξη πέρα από τις δραστηριότητες για τις οποίες ζητείται χρηματοδότηση.

Επιπλέον, οι προτεινόμενες παρεμβάσεις θα πρέπει να αντιμετωπίζουν και να αξιολογούνται για διαφορετικές ηλικιακές ομάδες πληθυσμού, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και εγκύων γυναικών, και να στοχεύουν συγκεκριμένες ομάδες ενδιαφέροντος όπως ανοσοκατεσταλμένους, ασθενείς με συννοσηρότητα ή άλλες ομάδες με υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου, και ασθενείς που πάσχουν από μακροχρόνιες επιπτώσεις στην υγεία του COVID-19. Οι θεραπευτικές παρεμβάσεις που θα αναπτυχθούν πρέπει να στοχεύουν στη θεραπεία ήπιας έως μέτριας ασθένειας (π.χ. αντιιικά, αντισώματα, ανοσορυθμιστές). Εξαιρούνται οι θεραπευτικές παρεμβάσεις που στοχεύουν σε σοβαρές και κρίσιμες ασθένειες που οφείλονται στη μόλυνση. Θα πρέπει ακόμα, να λάμβάνονται υπόψιν τα ακόλουθα: η θερμο-σταθερότητα, τα καινοτόμα συστήματα παράδοσης, η προσιτή τιμή και η ευελιξία των πλατφορμών για γρήγορη προσαρμογή των υποψηφίων σε αναδυόμενες παραλλαγές.

Οι υποψήφιοι εμβολίου / θεραπείας θα πρέπει να έχουν ολοκληρώσει την προκλινική ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένων των μελετών σε ζώα, και να είναι έτοιμοι να συμμετάσχουν στην κλινική αξιολόγηση στις μελέτες Φάσης Ι ή ΙΙ. Οι υποψήφιοι θα έπρεπε να έχουν αντιμετωπίσει τις τρέχουσες ιογενείς παραλλαγές που προκαλούν ανησυχία στην προ-κλινική εργασία τους και / ή να προβλέψουν την εμφάνιση νέων παραλλαγών. Επίσης, αναμένεται να συνεργαστούν με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για να διασφαλίσουν την επάρκεια των προτάσεων από κανονιστική άποψη, καθώς και να συνεργαστούν με υπάρχουσες ευρωπαϊκές ερευνητικές υποδομές, συνδέοντας και κοινοποιώντας σχετικά δεδομένα στην πύλη δεδομένων για τον COVID-19 πύλη καθώς και να υπάρξει συνεργασία με ένα από τα μεγάλα ευρωπαϊκά δίκτυα δοκιμών VACCELERATE, RECOVER ή EU-RESPONSE. Επιπλέον, αναμένεται ότι τα δεδομένα ελεγχόμενης ποιότητας κοινοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές του FAIR.

Συνολικός Προϋπολογισμός Πρόσκλησης

Μεταξύ € 3 και 10 εκατομ.

Θεματικές Κατηγορίες

  • Έρευνα, Τεχνολογική Ανάπτυξη και Καινοτομία
  • Κοινωνικές Υποθέσεις & Ανθρώπινα Δικαιώματα
  • Υγεία

Δικαιούχοι

  • Άλλοι Δικαιούχοι
  • Ερευνητές/Ερευνητικά Κέντρα/Οργανισμοί
  • Ιδιωτικοί Φορείς
  • Κεντρική Κυβέρνηση
  • Μικρομεσαίες Επιχειρήσεις (ΜΜΕ)

Έναρξη Υποβολής Προτάσεων

13/04/2021

Λήξη Υποβολής Προτάσεων

06/05/2021

Εθνικό Σημείο Επαφής

Ίδρυμα Έρευνας και Καινοτομίας (ΙδΕΚ) Λεωφόρος Στρόβολου 123 2042 Λευκωσία, Κύπρος, Τ.Θ. 23422, 1683 Λευκωσία
Τηλέφωνο: +357 22 205 000
Φαξ: +357 22 205 001
Ηλ. Ταχυδρομείο: support@research.org.cy Ιστοσελίδα: https://www.research.org.cy/